ল্যাব থেকে মাঠ পর্যন্ত: জৈব সুরক্ষা পণ্য তৈরি করা

এই ব্লগটি ফ্যানি ডেইস লিখেছেন, যার অবদান এবং প্রযুক্তিগত অন্তর্দৃষ্টি অ্যান্ডারম্যাট কানাডা প্রদান করেছে।

জৈব সুরক্ষা পণ্য, যা প্রাকৃতিকভাবে উৎপন্ন জীব বা পদার্থ থেকে প্রাপ্ত, অসংখ্য সুবিধা প্রদান করে এবং প্রায়শই সিন্থেটিক কীটনাশকের নিরাপদ বিকল্প হিসেবে দেখা হয়। যাইহোক, একটি জৈব সুরক্ষা পণ্য বাজারে আনা একটি জটিল প্রক্রিয়া যার প্রাথমিক গবেষণা থেকে চূড়ান্ত বাণিজ্যিকীকরণ পর্যন্ত বছরের পর বছর সময় লাগতে পারে।

এই ব্লগে, আমরা জৈব সুরক্ষা পণ্য ব্যবহারের জন্য অনুমোদিত হওয়ার জন্য প্রয়োজনীয় প্রধান পদক্ষেপগুলি দেখব, যার মধ্যে অন্তর্দৃষ্টি রয়েছে অ্যান্ডারম্যাট কানাডা, একাধিক বাজারে জৈবিক সমাধান বিকাশ এবং নিবন্ধনে অভিজ্ঞ একটি কোম্পানি। 

ধাপ ১ – ল্যাব গবেষণা 

একটি নতুন জৈব সুরক্ষা পণ্য তৈরি করা শুরু হয় ল্যাবরেটরি গবেষণা দিয়ে। পণ্যটি একটি পরিচিত সক্রিয় উপাদানের উপর ভিত্তি করে তৈরি করা যেতে পারে, যেমন একটি ছত্রাকের স্ট্রেন, উদ্ভিদ পদার্থ, অথবা একটি ব্যাকটেরিয়া, যা পরবর্তীতে সংস্কার করা যেতে পারে, উন্নত করা যেতে পারে, অথবা অন্যান্য জীবের সাথে একত্রিত করা যেতে পারে। বিকল্পভাবে, উন্নয়ন সম্পূর্ণ নতুন সক্রিয় উপাদান দিয়ে শুরু হতে পারে।  

নতুন সক্রিয় উপাদান নিয়ে কাজ করার সময়, প্রাথমিক পরীক্ষাগুলিতে লক্ষ্যবস্তু কীটপতঙ্গ নিয়ন্ত্রণের সম্ভাবনা রয়েছে এমন জীব বা পদার্থ সনাক্ত করার জন্য প্রচুর সংখ্যক প্রার্থী জীব বা পদার্থের স্ক্রিনিং করা হয়।  

একবার একটি সক্রিয় উপাদান নির্বাচন করা হয়ে গেলে, এর কর্মপদ্ধতি, পরীক্ষাগারের পরিস্থিতিতে কীটপতঙ্গের বিরুদ্ধে এর কার্যকারিতা এবং এর উৎপাদন সম্ভাবনা বোঝার জন্য আরও গবেষণা করা হয়। গবেষকরা লক্ষ্যবস্তুবিহীন জীব এবং পরিবেশের উপর সম্ভাব্য প্রভাবও মূল্যায়ন করেন।  

প্রাথমিকভাবে প্রতিশ্রুতিশীল অনেক সক্রিয় পদার্থ এই প্রথম ধাপ অতিক্রম করতে পারে না, অসঙ্গত ফলাফল বা উৎপাদন চ্যালেঞ্জের কারণে।  

ধাপ ২ – মাঠ পরীক্ষা এবং সূত্রায়ন উন্নয়ন

সক্রিয় উপাদানটি উপযুক্ত বলে বিবেচিত হলে, ছোট এবং বড় উভয় স্তরেই ক্ষেত্রের পরিবেশে অতিরিক্ত গবেষণা পরিচালিত হয়। এটি গবেষকদের ক্ষেত্রে এবং একাধিক ফসলে কার্যকারিতা মূল্যায়ন করতে সাহায্য করে, একই সাথে পরিবেশ এবং লক্ষ্যবস্তুবিহীন জীবের উপর এর প্রভাব পর্যবেক্ষণ করে।  

এই পর্যায়ে একটি গুরুত্বপূর্ণ চ্যালেঞ্জ হল পণ্য প্রণয়ন, যার লক্ষ্য হল সক্রিয় পদার্থ কার্যকর এবং স্থিতিশীল থাকে তা নিশ্চিত করা। কৃত্রিম কীটনাশকের বিপরীতে, জৈবিক পণ্যগুলি আরও সহজে ক্ষয়প্রাপ্ত হতে পারে, তাই গবেষকরা পণ্যের কার্যকারিতা সর্বোত্তম করার জন্য দ্রাবক, বাহক, সংরক্ষণের অবস্থা এবং অন্যান্য প্রযুক্তি নিয়ে পরীক্ষা-নিরীক্ষা করেন।  

ধাপ ৩ – নিয়ন্ত্রক অনুমোদন

যদিও জৈব সুরক্ষা পণ্যগুলি প্রাকৃতিকভাবে উৎপাদিত পদার্থ দিয়ে তৈরি, তবুও বিক্রি করার আগে তাদের কঠোর অনুমোদন প্রক্রিয়ার মধ্য দিয়ে যেতে হয়। প্রতিটি পণ্য মূল্যায়ন করতে হবে যাতে নিশ্চিত করা যায় যে এটি কম ঝুঁকিপূর্ণ এবং উদ্দেশ্য অনুযায়ী কাজ করে।  

সাধারণত, নির্মাতাদের নিবন্ধন কর্তৃপক্ষের কাছে তথ্যের একটি ডসিয়ার জমা দিতে হয়। এর মধ্যে বিষবিদ্যা, পরিবেশগত প্রভাব এবং পণ্যের কার্যকারিতা সম্পর্কিত গবেষণা অন্তর্ভুক্ত থাকে। যদিও নিয়ন্ত্রক ব্যবস্থা দেশ এবং অঞ্চলভেদে ব্যাপকভাবে পরিবর্তিত হয়, অনেক দেশে সক্রিয় উপাদান (যদি নতুন হয়) এবং চূড়ান্ত পণ্যের পৃথক মূল্যায়ন প্রয়োজন।  

নিয়ন্ত্রক অনুমোদন প্রক্রিয়াটি বেশ কয়েক বছর সময় নিতে পারে এবং উল্লেখযোগ্য আর্থিক বিনিয়োগের প্রয়োজন হতে পারে। জৈব সুরক্ষা পণ্যের ধরণ বা অবস্থানের উপর নির্ভর করে প্রয়োজনীয়তাগুলিও ভিন্ন হতে পারে। উদাহরণস্বরূপ, স্পেন বা ব্রাজিলের মতো দেশগুলিতে নিবন্ধনের প্রয়োজন হয় ম্যাক্রোবিয়াল পণ্য, অন্যরা তা করে না।  

এই প্রক্রিয়াটি কীভাবে কাজ করে সে সম্পর্কে আরও জানতে, আমরা অ্যান্ডারম্যাট কানাডার গবেষণা ও নিয়ন্ত্রক বিষয়ক ব্যবস্থাপক সারাহ মার্চের সাথে কথা বলেছি। তিনি ব্যাখ্যা করেন যে কানাডায়, নিবন্ধন প্রক্রিয়াটি তত্ত্বাবধান করা হয় হেলথ কানাডার কীটপতঙ্গ ব্যবস্থাপনা নিয়ন্ত্রক সংস্থা (PMRA)। সারার মতে, এই প্রক্রিয়াটি প্রচলিত কীটনাশক নিবন্ধনের সাথে তুলনীয় তবে জৈবিক পণ্যের জন্য তৈরি করা সূক্ষ্মতাও অন্তর্ভুক্ত করে। তিনি উল্লেখ করেন যে "PMRA উভয়ের জন্য বিস্তারিত নির্দেশিকা নথি সরবরাহ করে ভাল কাজ করেছে", যা আবেদনকারীদের প্রয়োজনীয়তাগুলি আরও দক্ষতার সাথে নেভিগেট করতে সহায়তা করে। 

ধাপ ৪ – বাজারে প্রবেশ

অনুমোদনের পর, একটি পণ্য সফলভাবে বাজারে আনার নিজস্ব চ্যালেঞ্জ রয়েছে। নির্মাতাদের অবশ্যই ধারাবাহিক গুণমান বজায় রেখে তাদের নতুন পণ্যের উৎপাদন বৃদ্ধি করতে হবে। 

জৈব সুরক্ষা পণ্যের প্রকৃতি বিবেচনা করে বিতরণ এবং সরবরাহ জটিল হতে পারে, যার জন্য সক্রিয় জীবাণুগুলিকে কার্যকর রাখার জন্য নির্দিষ্ট সংরক্ষণ বা পরিবহনের শর্তের প্রয়োজন হতে পারে। তাই চাষীদের দক্ষতার সাথে পৌঁছানোর জন্য স্থানীয় পরিবেশক এবং খুচরা বিক্রেতাদের সাথে নেটওয়ার্ক স্থাপন করা অপরিহার্য। 

এমনকি একবার কোনও পণ্য পাওয়া গেলেও, কৃষকদের দ্বারা দত্তক নেওয়া তার বাজারে প্রবেশের ক্ষেত্রে একটি গুরুত্বপূর্ণ পদক্ষেপ। অনেক চাষী এখনও জৈব নিয়ন্ত্রণ কীভাবে কাজ করে এবং তাদের কীটপতঙ্গ ব্যবস্থাপনা কর্মসূচিতে জৈব সুরক্ষা পণ্যগুলিকে কীভাবে একীভূত করতে হয় সে সম্পর্কে অপরিচিত। অ্যান্ডারম্যাট কানাডার গ্লোবাল প্রোডাক্ট ম্যানেজার স্যাম হ্যালি উল্লেখ করেছেন যে চাষীরা এই সরঞ্জামগুলিকে কার্যকরভাবে দেখে সবচেয়ে বেশি উপকৃত হন এবং "অভিজ্ঞতা দেখায় যে হাতে-কলমে প্রদর্শন এবং সহকর্মীদের সুপারিশগুলি আস্থা তৈরি করতে এবং গ্রহণকে উৎসাহিত করতে অত্যন্ত কার্যকর।" 

কৃষকদের দত্তক গ্রহণে উৎসাহিত করতে এবং সঠিকভাবে শিক্ষিত করার জন্য, অ্যান্ডারম্যাট কানাডা উৎপাদকদের পণ্য প্রদর্শনের জন্য আমন্ত্রণ জানিয়েছে, যাতে তারা পরীক্ষামূলক কাজ পর্যবেক্ষণ করতে পারে, অথবা বিভিন্ন পণ্যের সাথে কাজ করার সময়, অ্যান্ডারম্যাট খুচরা বিক্রেতা এবং কৃষকদের সাথে অংশীদারিত্বে মাঠ দিবস আয়োজন করবে। "কৃষকরা কৃষকদের উপর আস্থা রাখে," স্যাম ব্যাখ্যা করেন। "যখন সুসংবাদ সম্প্রদায়ের মধ্যে ছড়িয়ে পড়ে, তখন এর প্রকৃত গুরুত্ব থাকে—এবং এটি এমন কিছু যা অ্যান্ডারম্যাট কানাডা নির্ভর করতে পারে। স্থানীয় এলাকা বা তাদের উৎপাদিত ফসল থেকে পরীক্ষার ফলাফল পাওয়া একটি বিশাল পার্থক্য তৈরি করে। উৎপাদকরা এমন প্রমাণ দেখতে চান যা তাদের নিজস্ব কার্যক্রমের সাথে সরাসরি প্রাসঙ্গিক।" তিনি আরও বলেন যে, সম্মানিত, প্রভাবশালী চাষীদের হাতে পণ্য পৌঁছে দেওয়া গতিকে ত্বরান্বিত করে। "যখন সেই মূল কৃষকরা কিছু চেষ্টা করে, শক্তিশালী ফলাফল দেখে এবং তাদের অভিজ্ঞতা ভাগ করে নেয়, তখন তা দ্রুত ছড়িয়ে পড়ে। ইতিবাচক প্রতিক্রিয়া দ্রুত আঙ্গুর লতার মধ্য দিয়ে যায়—এবং এটি স্বাভাবিকভাবেই অন্যান্য চাষীদের মধ্যে আগ্রহ তৈরি করে।" 

সাধারণ সময়রেখা কী?

গবেষণা থেকে বাণিজ্যিকীকরণ পর্যন্ত সময়সীমা পরিবর্তিত হতে পারে, সাধারণত পণ্যের জটিলতা, তথ্যের মান এবং নিয়ন্ত্রক দক্ষতার উপর নির্ভর করে কয়েক বছর ধরে। কানাডায়, মাইক্রোবায়াল পণ্যগুলিকে সাধারণত কম ঝুঁকিপূর্ণ বলে মনে করা হয়, যার অর্থ কম ডেটা প্রয়োজনীয়তা এবং সম্ভাব্যভাবে কম সময়সীমা। অমেরুদণ্ডী প্রাণীর জৈব নিয়ন্ত্রণ এজেন্টদের দেশে নিবন্ধনের প্রয়োজন হয় না, যা বাজারে তাদের রুট উল্লেখযোগ্যভাবে সংক্ষিপ্ত করতে পারে। যাইহোক, যদি না এজেন্ট ইতিমধ্যেই দেশে উপস্থিত থাকে, তবে অমেরুদণ্ডী জৈব নিয়ন্ত্রণ এজেন্টগুলির আমদানি, পরিচালনা এবং মুক্তি নিয়ন্ত্রিত হয় কানাডিয়ান ফুড অ্যান্ড ইন্সপেকশন অথরিটি (CFIA)। 

সারাহ মুর্চ উল্লেখ করেছেন যে কানাডার ব্যবস্থা কঠোর কিন্তু আন্তর্জাতিক মানের সাথে সঙ্গতিপূর্ণ, তিনি আরও যোগ করেছেন যে "প্রতিটি বাজারের নিজস্ব বৈশিষ্ট্য রয়েছে।" উদাহরণস্বরূপ, ইউরোপে আরও কঠোর ডেটা প্রয়োজনীয়তা রয়েছে। ইইউতে, জৈব সুরক্ষা পণ্যগুলি সিন্থেটিক কীটনাশকের মতো একই মূল্যায়ন প্রক্রিয়া অনুসরণ করে: সক্রিয় উপাদানটি ইউরোপীয় স্তরে অনুমোদিত হয়, যখন পণ্য নিবন্ধন জাতীয় স্তরে হয়। গবেষণা থেকে বাজারে প্রবেশ পর্যন্ত পুরো প্রক্রিয়াটি 10 ​​বছর পর্যন্ত সময় নিতে পারে।   

সময়রেখাকে প্রভাবিত করে এমন প্রধান কারণগুলি:

• পণ্যের জটিলতা 
• গবেষণা তথ্যের গুণমান এবং সম্পূর্ণতা 
• দেশ-নির্দিষ্ট নিয়ন্ত্রক প্রয়োজনীয়তা 
• পণ্যের ধরণ (জৈবনাশক বনাম অমেরুদণ্ডী জৈবিক এজেন্ট) 

পথে মূল চ্যালেঞ্জগুলি

প্রক্রিয়াটির জটিলতা এবং সময়কালের বাইরে, জৈব সুরক্ষা পণ্য তৈরি এবং বাজারে আনার ক্ষেত্রে আর্থিক এবং নিয়ন্ত্রক উভয় ধরণেরই বেশ কয়েকটি বাধা রয়েছে: 

• উচ্চ উন্নয়ন ব্যয়: একটি একক জৈব সুরক্ষা পণ্য তৈরি করা গবেষণা, উন্নয়ন এবং নিয়ন্ত্রক সম্মতিতে একটি উল্লেখযোগ্য বিনিয়োগ। এটি ছোট কোম্পানিগুলিকে ব্যাপকভাবে প্রভাবিত করতে পারে যাদের আর্থিক সহায়তা নিশ্চিত করার জন্য দাতা, বিনিয়োগকারী বা অংশীদারিত্বের সন্ধান করতে হয়।  
• জৈব সুরক্ষা পণ্যের জন্য তৈরি নিয়ন্ত্রক পথের অভাব: অনেক দেশে, নিয়ন্ত্রক কাঠামো মূলত রাসায়নিক কীটনাশকের জন্য তৈরি করা হয়েছিল, যা জৈবিক পণ্যের জন্য অনন্য চ্যালেঞ্জ উপস্থাপন করতে পারে। যেহেতু জৈবিক পণ্যগুলি লক্ষ্য-নির্দিষ্ট এবং দ্রুত ক্ষয়প্রাপ্ত হয়, তাই রাসায়নিক পণ্যের জন্য ব্যবহৃত অনেক ডেটা প্রয়োজনীয়তা কেবল প্রযোজ্য হয় না। নিয়ন্ত্রকদের সাথে অব্যাহত সংলাপ এবং সহযোগিতা এই পার্থক্যগুলি মোকাবেলায় সহায়তা করছে। 
• আন্তর্জাতিক সমন্বয়ের অভাব: এক দেশে অনুমোদিত একটি পণ্যের জন্য অন্য দেশে নতুন আবেদনের প্রয়োজন হতে পারে, এমনকি যখন তথ্য ইতিমধ্যেই যাচাই করা হয়ে গেছে। এটি ছোট কোম্পানিগুলিকে আন্তর্জাতিকভাবে সম্প্রসারণ থেকে নিরুৎসাহিত করতে পারে। 

সারাহ মার্চ জোর দিয়ে বলেন যে বৃহত্তর আন্তর্জাতিক সমন্বয় প্রক্রিয়াটি ত্বরান্বিত করতে এবং কাজের পুনরাবৃত্তি কমাতে "অবিশ্বাস্যভাবে সহায়ক" হবে।

জৈব সুরক্ষার জন্য পরবর্তী কী?

বাজারে একটি নতুন জৈবনিয়ন্ত্রণ পণ্য আনা এক দশকের দীর্ঘ যাত্রা হতে পারে, তবুও এই পণ্যগুলি আরও টেকসই কৃষি উৎপাদনের দিকে উত্তরণে গুরুত্বপূর্ণ ভূমিকা পালন করে।  

জৈবিক কীটপতঙ্গ ব্যবস্থাপনার চাহিদা যত বাড়ছে, দক্ষ এবং উপযুক্ত নিয়ন্ত্রক ব্যবস্থার প্রয়োজনীয়তা আরও স্পষ্ট হয়ে উঠছে। CABI বায়োপ্রোটেকশন পোর্টাল ইঙ্গিত দেয় যে, গড়ে, জৈব কীটনাশক নিবন্ধনের জন্য নির্দিষ্ট নিয়ন্ত্রক কাঠামোযুক্ত দেশগুলিতে প্রচলিত কীটনাশকের মতো জৈব কীটনাশক ব্যবহার করে এমন দেশগুলির তুলনায় বেশি নিবন্ধিত পণ্য রয়েছে। এই প্রবণতাটি পোর্টাল আপডেটগুলিতেও প্রতিফলিত হয়; উদাহরণস্বরূপ, ব্রাজিল, যেখানে জৈব কীটনাশক তৈরির প্রক্রিয়া রয়েছে, সেখানে ধারাবাহিকভাবে অনেক নতুন নিবন্ধিত পণ্য যুক্ত করার জন্য রয়েছে, অন্যদিকে যুক্তরাজ্য বা ফ্রান্সের মতো দেশগুলিতে, যেখানে জৈব নিয়ন্ত্রণ এজেন্টের জন্য নিয়মকানুন এতটা তৈরি করা হয়নি, সেখানে অনেক কম নতুন পণ্য রয়েছে।  

সারাহ মার্চ উল্লেখ করেছেন যে অগ্রগতি ঘটছে। তিনি সাম্প্রতিক বছরগুলিতে জৈবিক পণ্যগুলির প্রতি নিয়ন্ত্রকরা আরও বেশি গ্রহণযোগ্য হয়ে উঠেছেন। "তাদের সুবিধার স্বীকৃতি ক্রমবর্ধমান হচ্ছে," তিনি ব্যাখ্যা করেন, "এবং যেখানে সম্ভব প্রক্রিয়াগুলিকে সহজতর করার ইচ্ছা রয়েছে।" তিনি আরও বলেন যে প্রাক-জমা পরামর্শগুলি বিশেষভাবে কার্যকর প্রমাণিত হচ্ছে, যা কেস-বাই-কেস মূল্যায়নের অনুমতি দেয় যা দ্রুত নিবন্ধন বা ন্যায্য হলে ডেটা প্রয়োজনীয়তা হ্রাস করতে পারে। 

"জৈবিক পণ্যের ক্ষেত্রে নিয়ন্ত্রকরা আরও উন্মুক্ত এবং বাস্তববাদী হয়ে উঠছেন।" তবুও, তিনি জোর দিয়ে বলেন যে অব্যাহত শিক্ষা এবং প্রচার অপরিহার্য, উভয়ই নিয়ন্ত্রকদের এই পণ্যগুলির অনন্য বৈশিষ্ট্যগুলি বুঝতে সাহায্য করার জন্য এবং কৃষকদের গ্রহণযোগ্যতা জোরদার করার জন্য। 

অনুমোদন প্রক্রিয়াগুলিকে সহজতর করা এবং নিয়ন্ত্রক, গবেষক এবং শিল্পের মধ্যে ঘনিষ্ঠ সহযোগিতা, একটি বাস্তব পার্থক্য আনতে পারে, উদ্ভাবনকে উৎসাহিত করতে এবং কৃষকদের কীটপতঙ্গ ব্যবস্থাপনার জন্য নিরাপদ এবং কার্যকর সমাধানগুলি অ্যাক্সেস করতে সহায়তা করতে পারে তা নিশ্চিত করতে।